نظارت بر کالاهای سلامت‌محور از مسئولیت وزارت بهداشت خارج شد
زندگی > سلامت - زور سازمان استاندارد به سازمان غذا و دارو چربید و مسئولیت نظارت بر کالاهای سلامت‌محور از عهده وزارت بهداشت به نفع اینزندگی > سلامت - زور سازمان استاندارد به سازمان غذا و دارو چربید و مسئولیت نظارت بر کالاهای سلامت‌محور از عهده وزارت بهداشت به نفع این سازمان خارج شد اما همچنان حوزه تجهیزات پزشکی به‌صورت مشترک با سازمان استاندارد مورد بررسی قرار می‌گیرد.
مديركل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو با اشاره به اينكه مجمع تشخيص مصلحت نظام با نظارت وزارت بهداشت بر محصولات سلامت محور موافق بود، گفت: ما بايد در اين زمينه فعال تر عمل مي كرديم تا كار به اينجا نرسد و نمايندگان را مورد توجيه قرار مي داديم كه ما به عنوان زيرمجموعه وزارت بهداشت در كيفيت كالا نظارت داشته باشيم اما متأسفانه نتوانستيم اين موضوع را به خوبي بيان كنيم. بر همين اساس اين مصوبه به شوراي نگهبان رفت ولي شورا درمورد آن نظر منفي داشت؛ لذا نهايتا تأييد مصوبه به عهده مجمع تشخيص مصلحت نظام گذاشته شد.
جلساتي در مجمع تشخيص مصلحت نظام داشتيم و وزير بهداشت نيز توضيحاتي ارائه كردند كه براساس اين توضيحات مجمع موافق استثنا كردن كالاهاي سلامت محور بود ولي آنها گفتند كه نمي توانند وارد متن شوند و فقط مجمع تشخيص مصلحت نظام اعلام مي كند كه آيا با نظر مجلس يا شوراي نگهبان موافق است يا خير؟
رضا مسائلي گفت: بنابراين برهمين اساس نظارت بر محصولات سلامت محور از متن قانون مستثني نشد و قرار شد حوزه تجهيزات پزشكي نيز به صورت مشترك با سازمان استاندارد مورد بررسي قرار گيرد، اما با اين كار تراكم فعاليت شركت هاي تجهيزات پزشكي افزايش مي يابد. براي اين موضوع تصويب نامه اي به پيشنهاد سازمان استاندارد و وزارت بهداشت به هيأت وزيران ارائه مي شود و پيشنهادهايي در اين زمينه صورت گرفته تا تفكيك مسئوليت ها بين 2سازمان تشريح شود.
تا پيش از اين براي تشخيص كالاهاي سلامت محور لازم بود كه هر كالايي از 4ويژگي شناسه جهاني، شناسه 20رقمي، شماره سري ساخت و تاريخ انقضا برخوردار باشد. برچسب سلامت و اصالت كنترل كالاهاي سلامت محور كه اين ويژگي ها روي آن درج شده يكي از موضوعاتي است كه سازمان غذا و دارو مدت ها براي آن اطلاع رساني و فرهنگسازي كرده است. مشتريان مي توانستند با استعلام از طريق پيامك يا مراجعه به سامانه TTAC.IR از اصالت كالاي خريداري شده مطمئن شوند.
رضا مسائلي، مديركل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو گفت: اينكه ورود سازمان استاندارد در چه حيطه اي خواهد بود هنوز به طور دقيق اعلام نشده؛ البته بايد كار را روشن تر كنيم ولي ما قول مي دهيم كه تلاش هاي خود را انجام دهيم كه معضل را از اينكه هست بيشتر نكنيم. به طور كلي بنا بر اين داريم تا مشخص شدن وضعيت جديد روال مان را به طريق سابق انجام داده و صدور پروانه را مدنظر قرار دهيم.(سازمان غذا دارو)
